Законодательство Казахстана on-line   

Концепция Правительства от 29.05.2002 N 584
"КОНЦЕПЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН"

 
 
Навигация
  • Отправить другу ссылку на эту страницу
Рекомендуем посетить:
Профессор Шафер Наум Григорьевич - филолог и музыковед, исследователь творчества и критик, композитор, публицист и коллекционер
Оплата услуг IP-телефонии. Ваучеры Skype, Betamax и другие. Низкие цены.
Размещение рекламы на xFRK

4. Механизм реализации лекарственной политики Республики Казахстан

1. Обеспечение доступа к лекарственным средствам

Осуществление обеспечения экономической доступности к лекарственным средствам предполагается путем:

предоставления бесплатных лекарственных средств и специализированных продуктов детского и лечебного питания отдельным категориям населения по видам заболеваний, детям первого года жизни, а также в рамках бесплатного гарантированного объема медицинской помощи, при стационарном лечении, лечении социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

стабильности и снижения цен за счет конкуренции в фармацевтическом секторе.

Государственный закуп лекарственных средств будет осуществляться в соответствии с существующим законодательством.

Оценку потребности в лекарственных средствах предполагается производить на всех уровнях здравоохранения, начиная с первичного звена, и основываться на данных о заболеваемости, стандартах диагностики и лечения.

Осуществление обеспечения физической доступности к лекарственным средствам предполагается путем:

дальнейшего развития отечественного производства лекарственных средств;

регулирования импорта лекарственных средств за счет проведения гибкой политики государственной регистрации лекарственных средств с созданием льготного режима для лекарственных средств, используемых в лечении и профилактике социально значимых заболеваний и детей до трехлетнего возраста;

дальнейшего развития системы аптечных организаций;

организации специального режима лекарственного обеспечения граждан, находящихся на участках отгонного животноводства, пограничных заставах, воинских частях, отдаленных населенных пунктах с малым количеством жителей.

Финансирование приобретения лекарственных средств предполагается из республиканского и местных бюджетов и иных источников, не противоречащих действующему законодательству.

2. Развитие фармацевтической науки

Государство, сознавая, что интеллектуальный потенциал отрасли и темпы развития фармацевтического сектора зависят от состояния фармацевтической науки, всемерно способствует ее развитию.

В целях дальнейшего развития фармацевтической науки предусматриваются:

создание химико - фармацевтического научного центра;

использование имеющегося научного потенциала для получения научными методами доказательств фармакологической эффективности, безопасности, качества, данных о побочных действиях лекарственных средств и их взаимодействии с другими лекарственными средствами;

развитие материальной базы для получения объективной информации о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств;

проведение фундаментальных, прикладных исследований в области стандартизации лекарственных средств, их биологической количественной оценки фармакологической активности и токсичности;

изучение отечественных сырьевых ресурсов, используемых для изготовления лекарственных средств, в том числе растительного происхождения;

разработка новых лекарственных средств из сырья синтетического и природного происхождения, а также профилактических лекарственных препаратов и лекарственных средств, применяемых для лечения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

вопросы методологических основ наблюдения за отрицательными реакциями на лекарственные средства;

методологические основы причинно - следственного анализа регулирования цен на лекарственные средства;

активизация мер по интеграции и углублению сотрудничества в процессе проведения научных исследований и современных международных разработок.

3. Совершенствование нормативной правовой базы

Для обеспечения дальнейшего развития фармацевтического сектора, достижения цели и решения задач лекарственной политики необходимо постоянное совершенствование нормативной правовой базы, которая строится на научной основе и строгом соблюдении принципов приоритетности государственных интересов и граждан Республики Казахстан, научности, планомерности, последовательности и скорреспондированности с действующим законодательством, в т.ч. разработка проекта Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах".

4. Усиление государственного регулирования обращения лекарственных средств

Совершенствование государственного регулирования обращения лекарственных средств будет осуществляться путем проведения:

государственной регистрации лекарственных средств с обязательным проведением экспертизы лекарственного средства на предмет его безопасности, эффективности и качества;

лицензирования фармацевтической деятельности;

сертификации лекарственных средств и совершенствования системы сертификации производства лекарственных средств;

аттестации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств, проводимой центральным исполнительным органом, осуществляющим руководство в области охраны здоровья граждан, не реже 1 раза в 5 лет;

государственного надзора за производством, изготовлением и реализацией лекарственных средств.

Проведение государственного надзора за фармацевтической деятельностью будет осуществляться уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств.

5. Развитие системы государственных гарантий безопасности, эффективности и качества лекарственных средств

Государством будут приняты меры по наполнению внутреннего рынка страны безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.

В целях повышения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств предусматривается:

проведение научной экспертизы лекарственного средства на предмет его безопасности, эффективности и качества при государственной регистрации лекарственного средства;

совершенствование отраслевой системы сертификации лекарственных средств;

осуществление мониторинга лекарственных средств и их отрицательного действия;

обеспечение научно - консультативной помощью и информацией о лекарственных средствах по вопросам их безопасности, эффективности и качества, а также рационального их применения;

осуществление фармацевтического контроля.

Будут разработаны меры по обеспечению поэтапного перехода к международным стандартам качества лекарственных средств и услуг:

переход от системы контроля качества лекарственных средств к системе обеспечения качества, основами которой являются надлежащие производственная, дистрибьюторская, лабораторная, клиническая и аптечная практики;

переход от системы сертификации лекарственных средств к системе сертификации производства.

Основные требования к качеству лекарственных средств будут устанавливаться Государственной фармакопеей Республики Казахстан.

6. Осуществление рационального назначения и использования лекарственных средств.

Рациональное назначение и использование лекарственных средств позволит повысить эффективность лечения и снижение затрат на него путем:

разработки стандартов диагностики и лечения заболеваний с использованием оптимальных схем лечения на принципах фармакоэкономики;

совершенствования программ обучения, подготовки и переподготовки медицинских и фармацевтических работников;

предоставления информации пациентам о правильном и рациональном использовании лекарственных средств фармацевтическими работниками, а также разработки инструкции по применению лекарственного средства. Инструкция по применению лекарственных средств должна соответствовать этическим критериям продвижения лекарственных средств на рынок, рекомендуемым ВОЗ.

7. Обеспечение участников фармацевтического рынка информацией о лекарственных средствах

В целях обеспечения всех участников фармацевтического рынка (государство, специалистов, потребителей) достоверной и независимой информацией о лекарственных средствах, их свойствах, рациональном применении предполагается организовать Центр фармацевтической информации и статистики.

Центром фармацевтической информации и статистики предполагается создание базы данных о:

лекарственных средствах, прошедших государственную регистрацию;

лицензиатах, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

ввозе и вывозе лекарственных средств, потребности лекарственного рынка республики;

сертифицированных, забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах;

результатах мониторинга лекарственных средств и их отрицательного действия;

лекарственных препаратах с инструкциями по их применению;

специалистах и их квалификационном уровне;

оборудовании и оснащении фармацевтических предприятий и аптечных организаций;

лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта (доступ к этой базе данных должен быть открыт для всего населения республики).

Центр фармацевтической информации и статистики должен на основе данных о регистрации лекарственных средств создавать номенклатурные справочники и информационные комплексы, внедрить электронную систему распространения нормативных правовых актов, проводить масштабный анализ рынка продаж, информационный сервис и обеспечить сбор статистических данных, их систематизацию.

8. Повышение квалификационного уровня специалистов

Государство ставит задачу повышения квалификационного уровня специалистов и соответствия уровня их знаний международным стандартам.

Повышение квалификации специалистов должно обеспечить динамичное развитие отрасли, в том числе развитие отечественного производства лекарственных средств.

Повышение квалификационного уровня специалистов должно быть достигнуто путем:

улучшения фармацевтического образования;

дальнейшей интеграции и сотрудничества с зарубежными учебными и научными центрами;

стимулирования самообразования и повышения квалификационного уровня специалистов путем периодического обучения на курсах повышения квалификации и контроля уровня специальных знаний через сертификацию и аттестацию;

совершенствования фармацевтического образования с использованием современных методов обучения, в том числе дистанционного метода.


 
Основные источники публикуемых текстов нормативных правовых актов: газета "Казахстанская правда", база данных справочно-правовой системы Adviser, Интернет-ресурсы online.zakon.kz, adilet.zan.kz, другие средства массовой информации в Сети.
Хотя информация получена из источников, которые мы считаем надежными и наши специалисты применили максимум сил для выверки правильности полученных версий текстов приведенных нормативных актов, мы не можем дать каких-либо подтверждений или гарантий (как явных, так и неявных) относительно их точности.
Компания "КАМАЛ-Консалтинг" не несет ответственности за любые последствия какого-либо применения формулировок и положений, содержащихся в данных версиях текстов нормативных правовых актов, за использование данных версий текстов нормативных правовых актов в качестве основы или за какие-либо упущения в текстах публикуемых здесь нормативных правовых актов.



defacto.kz
Оплата услуг IP-телефонии. Ваучеры Skype, Betamax и другие. Моментальная доставка. 
 
Счетчик посещений Counter.CO.KZ - бесплатный счетчик на любой вкус!   dok from 01.05.2007
 
© 1998-2016 ТОО "КАМАЛ-Консалтинг", Павлодар, Казахстан
Реклама на xFRK