• Глава 7. Фармацевтическая деятельность

Статья 44. Государственное регулирование фармацевтической деятельности

     1. Государственное       регулирование       фармацевтической
деятельности
     осуществляют:
     Правительство Республики Казахстан;
     уполномоченный орган в области здравоохранения;
     местные органы государственного управления здравоохранением;
     государственный орган,  осуществляющий руководство в  области
фармацевтической деятельности.
     2. Государственное       регулирование       фармацевтической
деятельности     осуществляется     в    порядке,    установленном
законодательством Республики Казахстан, путем проведения:
     1) государственной регистрации лекарственных средств;
     2) лицензирования фармацевтической деятельности;
     3) сертификации лекарственных средств;
     4) аттестации физических лиц, осуществляющих фармацевтическую
деятельность;
     5) государственного     надзора      за      фармацевтической
деятельностью;
     6) процедуры утверждения уполномоченным органом:
     списка основных (жизненно важных) лекарственных средств;
     перечня видов заболеваний и  отдельных  категорий  населения,
при   амбулаторном   лечении   которых   лекарственные   средства,
специализированное  лечебное  питание  по   рецептам   отпускаются
бесплатно или на льготных условиях.

Статья 45. Государственная система контроля безопасности и качества лекарственных средств

     1. Государственному контролю подлежат лекарственные средства,
произведенные  на территории Республики Казахстан и ввозимые на ее
территорию.
     2. Государственная  система  контроля безопасности и качества
лекарственных средств включает:
     государственный орган,  осуществляющий  руководство в области
фармацевтической деятельности;
     научно -  исследовательские организации,  институты,  центры,
лаборатории для разработки, исследований и испытаний безопасности,
эффективности и качества лекарственных средств;
     экспертные комиссии по оценке безопасности,  эффективности  и
качества лекарственных средств;
     информационную систему о лекарственных средствах;
     центр по экспертизе лекарственных средств.