Закон Республики Казахстан от 13.01.2004 N 522-2
"О лекарственных средствах"

Глава 5. Обращение лекарственных средств

Статья 23. Маркировка лекарственного средства

1. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на государственном и русском языках указаны:

Примечание

1) название лекарственного средства и его международное непатентованное название;

2) название организации по производству лекарственных средств;

3) номер серии и дата изготовления;

4) способ применения;

5) доза и количество доз в упаковке;

6) срок годности;

7) условия отпуска;

8) условия хранения;

9) меры предосторожности при применении лекарственных средств.

2. На упаковке лекарственного средства обязательно наличие следующих надписей:

"Для детей" - на лекарственных средствах для детей;

"Для клинических исследований" - на лекарственных средствах, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний;

"Гомеопатические" - на гомеопатических лекарственных средствах;

"Продукция прошла радиационный контроль и безопасна" - на лекарственном растительном сырье, прошедшем радиационный контроль и признанном безопасным в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан;

"Препарат прошел контроль и безопасен в отношении вирусов, передающихся парентеральным путем, в том числе вирусов иммунодефицита человека (1-го и 2-го типов) и гепатитов В и С" - на лекарственных средствах, полученных из крови, плазмы крови, а также органов и тканей человека, прошедших контроль и признанных безопасными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

3. На упаковках иммунобиологических лекарственных средств обязательно указывается источник происхождения (из крови, органов и тканей какого животного они получены), вакцин - питательная среда, использованная для размножения вирусов и бактерий.

4. Порядок маркировки и установление иных требований к ней определяются законодательством Республики Казахстан.

Примечание