Статья 28. Порядок ввоза лекарственных средств
1. Ввоз на территорию Республики Казахстан зарегистрированных
в Республике Казахстан лекарственных средств осуществляется в
порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
2. Не разрешается ввоз на территорию Республики Казахстан
лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию в
Республике Казахстан.
3. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не
зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств:
1) по разрешению государственного органа, если они
предназначены для:
государственной регистрации;
проведения выставок лекарственных средств в объеме не более
двадцати упаковок без выдачи разрешения на лекарственную
субстанцию;
индивидуального лечения редких и (или) особо тяжелых
заболеваний;
устранения последствий чрезвычайных ситуаций;
оснащения государственных лечебно - профилактических
организаций уникальным медицинским оборудованием, не имеющим
зарегистрированных в Республике Казахстан аналогов;
2) без разрешения государственного органа:
если они предназначены для личного использования физическим
лицом, временно пребывающим на территории Республики Казахстан, в
количестве, необходимом на курс лечения;
в составе аптечки первой помощи транспортного средства,
прибывающего на территорию Республики Казахстан, для лечения
пассажиров.
4. Лекарственные средства, предназначенные в качестве
гуманитарной помощи, ввозятся на территорию Республики Казахстан в
порядке, установленном Правительством Республики Казахстан.
Запрещается ввоз на территорию Республики Казахстан
лекарственных средств в качестве гуманитарной помощи, не прошедших
государственную регистрацию в Республике Казахстан.
5. Ввезенные на территорию Республики Казахстан лекарственные
средства, не соответствующие законодательству Республики
Казахстан, подлежат конфискации и уничтожению в порядке,
установленном законодательством Республики Казахстан.
6. Ввоз лекарственных средств на территорию Республики
Казахстан в порядке, предусмотренном законодательством Республики
Казахстан, может осуществляться:
1) организациями - производителями, имеющими лицензию на
производство лекарственных средств;
2) физическими и юридическими лицами, имеющими лицензию на
оптовую реализацию лекарственных средств;
3) научно - исследовательскими организациями, лабораториями
для разработки и государственной регистрации лекарственных средств
в соответствии с настоящим Законом;
4) иностранными организациями - производителями лекарственных
средств, их уполномоченными представительствами или их доверенными
физическими и юридическими лицами для проведения клинических
исследований и (или) испытаний и для участия в выставках
производителей лекарственных средств в Республике Казахстан.
7. При ввозе лекарственных средств на территорию Республики
Казахстан в таможенные органы Республики Казахстан должны быть
представлены сведения, подтвержденные государственным органом, о
государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных
средств с указанием даты и номера государственной регистрации, а
также другие документы, предусмотренные законодательством
Республики Казахстан.
