• Глава 1. Общие положения

Статья 16. Мониторинг соответствия надлежащей лабораторной практики

1. Мониторинг соответствия надлежащей лабораторной практики осуществляется с целью проведения проверки процедур и нормативов, применяемых лабораториями, включенными в программу мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики, для оценки степени соответствия лабораторий принципам надлежащей лабораторной практики и сравнения первичных данных и записей с данными и записями, содержащимися в промежуточных и заключительных отчетах лабораторий.

2. Функции органа мониторинга соответствия надлежащей лабораторной практики возлагаются на субъект государственной монополии, созданный в порядке, предусмотренном пунктом 2 статьи 9 настоящего Закона, который выполняет следующие функции:

1) ведет мониторинг соответствия лаборатории принципам надлежащей лабораторной практики;

2) определяет статус соответствия лаборатории принципам надлежащей лабораторной практики;

3) готовит инспекторов, осуществляющих мониторинг соответствия надлежащей лабораторной практики;

4) ведет реестр лабораторий, включенных в программу мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики;

5) осуществляет обмен информацией, касающейся мониторинга соответствия надлежащей лабораторной практики.