Статья 6. Компетенция уполномоченного органа
Уполномоченный орган:
1) проводит и реализует единую государственную политику
охраны здоровья граждан в сфере обращения лекарственных средств;
2) определяет и утверждает основные направления развития
фармацевтической науки;
3) разрабатывает и утверждает нормативные правовые акты и
нормативные документы в сфере обращения лекарственных средств;
4) выдает лицензии и приостанавливает действие лицензии на
осуществление видов фармацевтической деятельности в порядке,
установленном законодательством Республики Казахстан о
лицензировании;
5) определяет порядок государственной регистрации,
перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации
лекарственных средств в случае выявления их побочных действий,
опасных для здоровья человека, не указанных в нормативных
документах на них;
6) определяет порядок подготовки, переподготовки, повышения
квалификации и периодической аттестации физических лиц,
осуществляющих фармацевтическую деятельность;
7) утверждает список основных (жизненно важных) лекарственных
средств, предназначенных для оказания бесплатной лекарственной
помощи в рамках бесплатно гарантированного объема медицинской
помощи, устанавливаемого законодательством Республики Казахстан;
8) реализует программы в сфере обращения лекарственных
средств;
9) утверждает нормы на лекарственные средства, классификацию
лекарственных средств, Государственную фармакопею Республики
Казахстан;
10) определяет и утверждает состав аптечки первой помощи для
оказания неотложной медицинской помощи населению;
11) создает республиканскую информационную систему по
управлению лекарственными средствами;
12) обеспечивает медицинские организации списком основных
(жизненно важных) лекарственных средств;
13) осуществляет иные функции в соответствии с
законодательством Республики Казахстан.
