Статья 24. Инструкции по применению лекарственного средства
1. Лекарственные средства должны поступать в реализацию с
инструкцией по их применению для специалистов и потребителей
(аннотацией - вкладышем) на государственном и русском языках,
утвержденной государственным органом.
2. Текст инструкции по применению лекарственного средства без
сокращения информации может быть размещен на упаковке
лекарственного средства.
3. Текст инструкции должен содержать следующие данные на
государственном и русском языках:
1) наименование и местонахождение организации - производителя
лекарственного средства;
2) название лекарственного средства, определенное
организацией - производителем (торговое название), его
международное непатентованное название;
3) состав лекарственного средства, дозировку, лекарственную
форму и количество доз в упаковке;
4) показания к применению;
5) противопоказания к применению;
6) побочные действия;
7) взаимодействие с другими лекарственными средствами;
8) дозировку и способ применения и, при необходимости, способ
введения;
9) срочные необходимые меры в случае передозировки;
10) срок годности;
11) условия хранения;
12) указание на то, что лекарственное средство по истечении
срока годности не должно применяться;
13) предостережение о том, что лекарственное средство следует
хранить в местах, не доступных для детей;
14) порядок отпуска (по рецепту или без рецепта)
лекарственного средства.
