Статья 23. Маркировка лекарственного средства
1. Лекарственные средства поступают в обращение, если на
внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом указаны:
1) название лекарственного средства и его международное
непатентованное название;
2) название организации по производству лекарственных
средств;
3) номер серии и дата изготовления;
4) способ применения;
5) доза и количество доз в упаковке;
6) срок годности;
7) условия отпуска;
8) условия хранения;
9) меры предосторожности при применении лекарственных
средств.
2. На упаковке лекарственного средства обязательно наличие
следующих надписей:
"Для детей" - на лекарственных средствах для детей;
"Для клинических исследований" - на лекарственных средствах,
предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний;
"Гомеопатические" - на гомеопатических лекарственных
средствах;
"Продукция прошла радиационный контроль и безопасна" - на
лекарственном растительном сырье, прошедшем радиационный контроль
и признанном безопасным в порядке, установленном законодательством
Республики Казахстан;
"Препарат прошел контроль и безопасен в отношении вирусов,
передающихся парентеральным путем, в том числе вирусов
иммунодефицита человека (1-го и 2-го типов) и гепатитов В и С" -
на лекарственных средствах, полученных из крови, плазмы крови, а
также органов и тканей человека, прошедших контроль и признанных
безопасными в порядке, установленном законодательством Республики
Казахстан.
3. На упаковках иммунобиологических лекарственных средств
обязательно указывается источник происхождения (из крови, органов
и тканей какого животного они получены), вакцин - питательная
среда, использованная для размножения вирусов и бактерий.
4. Порядок маркировки и установление иных требований к ней
определяются государственным органом.
