1. Производство лекарственных средств осуществляется в
соответствии с технологическим регламентом или техническими
условиями их производства субъектами в сфере обращения
лекарственных средств, получившими лицензию на право производства
лекарственных средств.
2. Запрещается производство лекарственных средств:
1) не прошедших государственную регистрацию в Республике
Казахстан, за исключением лекарственных средств, предназначенных
для проведения экспертизы при их государственной регистрации;
2) без получения в порядке, установленном законодательством
Республики Казахстан, лицензии на право производства лекарственных
средств;
3) осуществляемое с нарушением правил организации
производства и контроля качества лекарственных средств,
утвержденных государственным органом.
3. Производство и реализация патентованных лекарственных
средств осуществляются в соответствии с патентным
законодательством Республики Казахстан.
